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治験・製造販売後臨床試験の依頼
治験又は製造販売後臨床試験等を依頼される企業は、このページから最新の様式および手順書をダウンロードし、内容を十分確認の上、申請してください。
手順書・申請資料等ダウンロード
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手順書等
- 新規治験に関する提出書類（PDF形式）＊2020年12月改訂
- 治験業務手順書（PDF形式）＊2022年12月改訂
- 治験審査委員会業務手順書（PDF形式）＊2022年12月改訂
- モニタリング及び監査に関する手順書（PDF形式）*2019年3月追加
契約書・覚書関係書類等
【治験関係】- 治験契約書（２者契約）（WORD形式）
- 治験契約書（３者契約）（WORD形式）
- 治験契約内容変更契約書（２者契約）（WORD形式）
- 治験契約内容変更契約書（３者契約）（WORD形式）
- 治験協力費に関する覚書（WORD形式）2020年3月改訂
- 新潟県立リウマチセンター研究費（費用内訳）（WORD形式）2019年10月改訂
- 新潟県立リウマチセンター研究費ポイント算出表（WORD形式）2020年6月改訂
- 契約期間終了後の治験契約書(再SDV契約書) (WORD形式)
- 過去に実施した治験の直接閲覧実施の申請願(再SDV請願書) (WORD形式)
- 保険適用外併用療養費支給対象外経費覚書(覚書)(WORD形式) 2019年2月改訂
- 治験契約に伴う使用貸借契約書(WORD形式)
- 脱落症例に関する覚書(WORD形式)
- 製造販売後臨床試験契約書（２者契約）（WORD形式）
- 製造販売後臨床試験契約書（３者契約）（WORD形式）
- 製造販売後臨床試験契約内容変更契約書（２者契約）（WORD形式）
- 製造販売後臨床試験契約内容変更契約書（３者契約）（WORD形式）
治験審査委員会関係
お問合わせ先
薬剤部 治験事務局
TEL 0254-23-7751（内線5119）
FAX 0254-23-7762
MAIL ra-chiken@vesta.ocn.ne.jp
新潟県立リウマチセンター